Nagsimula ang isang klinikal na pagsubok sa Democratic Republic of the Congo (DRC) upang suriin ang pagiging epektibo ng antiviral na gamot na tecovirimat (kilala rin bilang TPOXX) sa mga matatanda at bata na may monkeypox.Susuriin ng pagsubok ang kaligtasan ng gamot at ang kakayahan nitong bawasan ang mga sintomas ng monkeypox at maiwasan ang malubhang kahihinatnan, kabilang ang kamatayan.Sa ilalim ng PALM intergovernmental partnership, ang National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), bahagi ng National Institutes of Health, at ang National Institute for Biomedical Research (INRB) ng Democratic Republic of the Congo ay nangunguna sa pag-aaral..Kasama sa mga nagtutulungang ahensya ang US Centers for Disease Control and Prevention (CDC), ang Antwerp Institute of Tropical Medicine, ang International Alliance of Health Organizations (ALIMA), at ang World Health Organization (WHO).
Ginawa ng pharmaceutical company na SIGA Technologies, Inc. (New York), ang TPOXX ay inaprubahan ng FDA para sa bulutong.Pinipigilan ng gamot ang pagkalat ng virus sa katawan, pinipigilan ang paglabas ng mga particle ng viral mula sa mga selula ng katawan.Ang gamot ay nagta-target ng isang protina na matatagpuan sa parehong smallpox virus at monkeypox virus.
"Ang monkeypox ay nagdudulot ng malaking pasanin ng sakit at kamatayan sa mga bata at matatanda sa Democratic Republic of the Congo, at ang mga pinabuting opsyon sa paggamot ay agarang kailangan," sabi ni NIAID Director Anthony S. Fauci, MD.Ang pagiging epektibo ng paggamot ng monkeypox.Gusto kong pasalamatan ang aming mga kasosyong siyentipiko mula sa DRC at Congolese para sa kanilang patuloy na pakikipagtulungan sa pagsusulong ng mahalagang klinikal na pananaliksik na ito.”
Ang monkeypox virus ay nagdulot ng kalat-kalat na mga kaso at paglaganap mula noong 1970s, karamihan sa mga rehiyon ng rainforest ng Central at West Africa.Mula noong Mayo 2022, nagpatuloy ang multicontinental outbreak ng monkeypox sa mga lugar kung saan hindi pa endemic ang sakit, kabilang ang Europe at United States, na ang karamihan sa mga kaso ay nangyayari sa mga lalaking nakikipagtalik sa mga lalaki.Ang pagsiklab ay nag-udyok sa World Health Organization at sa US Department of Health and Human Services na magdeklara kamakailan ng isang emerhensiyang pampublikong kalusugan.Mula Enero 1, 2022 hanggang Oktubre 5, 2022, iniulat ng WHO ang 68,900 kumpirmadong kaso at 25 ang nasawi sa 106 na bansa, teritoryo at teritoryo.
Ayon sa World Health Organization, ang mga kaso na natukoy bilang bahagi ng patuloy na pagsiklab sa buong mundo ay pangunahing sanhi ng Clade IIb monkeypox virus.Ang Clade I ay tinatayang nagdudulot ng mas matinding sakit at mas mataas na namamatay, lalo na sa mga bata, kaysa sa clade IIa at clade IIb, at ito ang sanhi ng impeksyon sa Democratic Republic of the Congo.Mula Enero 1, 2022 hanggang Setyembre 21, 2022, ang African Centers for Disease Control and Prevention (Africa CDC) ay nag-ulat ng 3,326 kaso ng monkeypox (165 ang nakumpirma; 3,161 ang pinaghihinalaang) at 120 ang namatay.
Ang mga tao ay maaaring magkaroon ng monkeypox sa pamamagitan ng pakikipag-ugnayan sa mga nahawaang hayop tulad ng mga daga, primata na hindi tao, o mga tao.Ang virus ay maaaring maipasa sa pagitan ng mga tao sa pamamagitan ng direktang pakikipag-ugnayan sa mga sugat sa balat, mga likido sa katawan at mga patak ng hangin, kabilang ang malapit at sekswal na pakikipag-ugnayan, gayundin ang hindi direktang pakikipag-ugnay sa kontaminadong damit o kama.Ang monkeypox ay maaaring magdulot ng mga sintomas na tulad ng trangkaso at masakit na sugat sa balat.Maaaring kabilang sa mga komplikasyon ang dehydration, bacterial infection, pneumonia, pamamaga ng utak, sepsis, impeksyon sa mata, at kamatayan.
Ang pagsubok ay magsasangkot ng hanggang 450 na matatanda at mga bata na may nakumpirma na laboratoryo na impeksyon sa monkeypox na tumitimbang ng hindi bababa sa 3 kg.Ang mga buntis na kababaihan ay karapat-dapat din.Ang mga boluntaryong kalahok ay random na itatalaga na uminom ng tecovirimat o placebo capsules nang pasalita dalawang beses araw-araw sa loob ng 14 na araw sa isang dosis na depende sa bigat ng kalahok.Ang pag-aaral ay double-blind, kaya hindi alam ng mga kalahok at mananaliksik kung sino ang tatanggap ng tecovirimat o placebo.
Ang lahat ng kalahok ay mananatili sa ospital nang hindi bababa sa 14 na araw kung saan makakatanggap sila ng suportang pangangalaga.Regular na susubaybayan ng mga manggagamot ng imbestigador ang klinikal na kondisyon ng mga kalahok sa buong pag-aaral at hihilingin sa mga kalahok na magbigay ng mga sample ng dugo, pamunas sa lalamunan, at mga sugat sa balat para sa pagsusuri sa laboratoryo.Ang pangunahing layunin ng pag-aaral ay upang ihambing ang ibig sabihin ng oras sa pagpapagaling ng mga sugat sa balat sa mga pasyente na ginagamot ng tecovirimat kumpara sa placebo.Ang mga mananaliksik ay mangongolekta din ng data sa ilang pangalawang layunin, kabilang ang paghahambing kung gaano kabilis ang mga kalahok ay nagsubok ng negatibo para sa monkeypox virus sa kanilang dugo, ang pangkalahatang kalubhaan at tagal ng sakit, at dami ng namamatay sa pagitan ng mga grupo.
Ang mga kalahok ay pinalabas mula sa ospital pagkatapos na ang lahat ng mga sugat ay mag-crust o matuklap at masuri na negatibo para sa monkeypox virus sa kanilang dugo sa loob ng dalawang magkasunod na araw.Sila ay oobserbahan nang hindi bababa sa 28 araw at hihilingin na bumalik sa loob ng 58 araw para sa isang opsyonal na pagbisita sa paggalugad para sa karagdagang mga klinikal at laboratoryo na pagsusuri.Isang independiyenteng komite sa pagsubaybay sa data at kaligtasan ang susubaybay sa kaligtasan ng mga kalahok sa buong panahon ng pag-aaral.
Ang pag-aaral ay pinangunahan ng co-principal investigator na si Jean-Jacques Muyembe-Tamfum, Director General ng INRB at Propesor ng Microbiology, Faculty of Medicine, University of Kinshasa, Gombe, Kinshasa;Placid Mbala, MD, PALM Program Manager, Head ng INRB Epidemiology Division at ng Pathogen Genomics Laboratory.
"Natutuwa ako na ang monkeypox ay hindi na isang napapabayaang sakit at sa lalong madaling panahon, salamat sa pag-aaral na ito, maipapakita namin na may mabisang paggamot para sa sakit na ito," sabi ni Dr. Muyembe-Tamfum.
Para sa karagdagang impormasyon, bisitahin ang Clinicaltrials.gov at hanapin ang ID NCT05559099.Ang iskedyul ng pagsusulit ay depende sa rate ng pagpaparehistro.Ang pagsubok na TPOXX na suportado ng NIAID ay isinasagawa sa United States.Para sa impormasyon tungkol sa mga pagsubok sa US, bisitahin ang website ng AIDS Clinical Trials Group (ACTG) at hanapin ang TPOXX o pag-aralan ang A5418.
Ang PALM ay isang acronym para sa "Pamoja Tulinde Maisha", isang Swahili na parirala na nangangahulugang "pagliligtas ng mga buhay nang magkasama".Ang NIAID ay nagtatag ng isang PALM clinical research partnership sa DRC Ministry of Health bilang tugon sa 2018 Ebola outbreak sa silangang DRC.Ang pakikipagtulungan ay nagpapatuloy bilang isang multilateral na klinikal na programa sa pananaliksik na binubuo ng mga kasosyo ng NIAID, DRC Health Department, INRB at INRB.Ang unang pag-aaral ng PALM ay isang randomized na kinokontrol na pagsubok ng maraming paggamot para sa Ebola virus disease na sumusuporta sa pag-apruba ng regulasyon ng NIAID-developed mAb114 (Ebanga) at REGN-EB3 (Inmazeb, na binuo ni Regeneron).
Ang NIAID ay nagsasagawa at sumusuporta sa pananaliksik sa NIH, United States, at sa buong mundo upang maunawaan ang mga sanhi ng mga nakakahawang sakit at immune-mediated na sakit at bumuo ng mas mahusay na paraan upang maiwasan, masuri, at magamot ang mga sakit na ito.Ang mga press release, newsletter, at iba pang materyal na nauugnay sa NIAID ay makukuha sa website ng NIAID.
Tungkol sa National Institutes of Health (NIH): Ang National Institutes of Health (NIH) ay isang institusyong medikal na pananaliksik sa Estados Unidos ng 27 instituto at sentro at bahagi ng US Department of Health and Human Services.Ang NIH ay ang pangunahing pederal na ahensya na nagsasagawa at sumusuporta sa basic, klinikal, at pagsasaling medikal na pananaliksik, na nag-iimbestiga sa mga sanhi, paggamot, at paggamot para sa mga karaniwan at bihirang sakit.Para sa karagdagang impormasyon tungkol sa NIH at mga programa nito, bisitahin ang www.nih.gov.
Oras ng post: Okt-14-2022
