Balita - Pinapahintulutan ng FDA ang unang pag-sample ng diagnostic test sa bahay nang walang reseta

Pinahintulutan kahapon ng Food and Drug Administration ang Pixel COVID-19 Test Home Collection Kit ng LabCorp para magamit ng mga nasa hustong gulang na walang reseta.Binago at muling ibinigay ng FDA ang awtorisasyon sa paggamit ng emergency para sa pagsusulit upang payagan ang isang indibidwal na kumuha ng sample ng pamunas ng ilong sa bahay at ipadala ito sa LabCorp para sa pagsusuri, na may positibo o di-wastong mga resulta na inihatid ng isang tagapagbigay ng pangangalagang pangkalusugan sa pamamagitan ng telepono at mga negatibong resulta na inihatid sa pamamagitan ng email o online portal.

"Bagama't maraming mga home collection kit ang maaaring ireseta gamit ang isang simpleng online questionnaire, ang bagong awtorisadong direct-to-consumer collection kit ay nag-aalis ng hakbang na iyon mula sa proseso, na nagpapahintulot sa sinuman na kolektahin ang kanilang sample at ipadala ito sa lab para sa pagproseso," sabi ni Jeff Shuren, MD, direktor ng FDA's Center for Devices and Radiological Health.


Oras ng post: Dis-21-2020